洁净室车间净化工程项目施工流程是如何?
行业新闻 2023-11-27
一般来说,洁净室工程项目施工流程:放线测量→洁净室工程地面凿平处理→通风管道安装→洁净室工程围护结构安装→洁净室工程天花安装→洁净室工程PVC地板施工→仪器设施安装→通风设备及风口安装→设备调试→全系统测试 。
无尘室TENAISU相信我们大家大概明白的,今天TENAISU带大家探索无尘室及无尘室设计净化车间规划方案。
无尘室(净化车间)就是在某个空间的空气中尘埃、微粒子控制在一定数值以下,把压力、温度、湿度、气流分布及其形状和速度控制在一些范围内为目的而建造的屋子。
无尘室是实验室中的一部分,它的净化程度很高,不是一般的装修公司能做到的 ,必须要找非常专业的实验室装修设计企业才行。
无尘室设计必须贯彻执行国家的有关政策方针,必须做到技术先进、经济合理、安全适用、 保证质量、节约环保等要求。
无尘室(净化车间)位置的选择,应根据自身的需求、经济等比较后确定 ,应尽可能地选择在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域;应远离铁路、码头、飞机场、 交通要道以及散发大量粉尘和有害体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域;应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段,还有洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍,洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。
内配式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级
核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这样的形式避开室外气候对洁净区的影响, 减少了冷热能耗,利于节能。
外环绕式:外可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖,外窗必须是双层密封窗
1、吊顶饰面的材质、品种、规格等,应符台设计的基本要求,并对产品性能进行核对。
2、吊顶工程中的预埋件、钢筋吊杆和型钢吊杆应进行防锈或防腐处理;当吊顶上部作为静压箱时,预埋件与楼板或墙体的衔接处,均应进行密封处理。支吊架应采取防尘处理。
3、吊顶的标高、尺寸、起拱、板间缝隙应契合设计要求。板间缝隙应一致,每条板间缝隙误差不得大于0.5 ;并以密封胶均匀密封,做到平整、光滑、略低于板面,不得有间断和杂质。
4、吊顶工程的检验批,应按洁净室(区)面积500划分为- -个检验批,不足500也应划分为一-个检验批。
5、安装龙骨前,应按设计的基本要求对房间净高、洞标高和吊顶内管道、设备及其它支架的标高等办理工序交接手续。
6、空气过滤器、灯具烟感探测器、扬声器和各类管线穿吊顶处的洞]周围应平整、 严密、清洁,并用不燃密封材料封堵。隐蔽工程的检修口周边应采用密封垫密封。
7、吊顶的固定和吊挂件,应与整体的结构相联。 不得与设备支架和管线支 架联接;吊顶的吊挂件亦不能用作管线支 吊架或设备的支吊架。
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无尘车间是对环境的要求比较高的,无尘车间的标准分为十万级和三十万级,三十万级的标准是比较高的,一定要保证其洁净度、温度、换气等要求。无尘净化车间需要保证所有接触者都要经过消毒,穿上专业的野夫才能进入,设置缓冲间等,下面详细的为大家介绍下。
1、空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
2、药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
3、洁净度每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。
4、压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。温湿度:温度——18~28℃;湿度——45~65%。
作为最直接接触药品的“生物体”,进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基础要求(没有精神疾病、传染病等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)
在已经高度洁净的药厂净化车间内,为了保持药品生产净化车间的绝对卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净室的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净室的空气因为气压较低,就不会进入气压较高的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
打造一个合乎标准的药厂净化车间不仅投资大,而且运行的成本也不可以小看。一般来说,在药品生产车间内,除了需要做到消毒杀菌,就连空气都要达到三级净化标准。除此之外,药厂净化车间在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防联动控制系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等,这些设备的投资都很高,而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行的成本昂贵。
药厂净化车间的选址往往不仅需要仔细考虑地理位置、税收、行业政策,他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险做评估,比如进行水质的检测(事实上,工厂建成后这一动作也需要每年进行),以及时了解土壤和地下的污染情况,可不要小瞧这一环节,大型药企的所有工厂每年在这一项目上的花费加起来都很高。