净化车间装修工程项目施工方案pdf

  净化车间装修工程 实施工程的方案 1 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 净化车间装修工程项目施工方案 一、控制无尘车间污染 进入无尘车间须知： (1)进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内 ; (2)室内不得吸烟、饮食和饮水 ; (3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大 范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处 ; (4)施工材料堆放整齐 ; (5)室内严禁大小便 ; 2 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 (6)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。 二、确保洁净达标的保证措施 1、宗旨 (1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检 测一定得执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范 (GMP)98》和《洁净室施工及检验收取规范》。 (2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施 工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收 并记录。 (3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须契合设计的 规定，并有出厂合格证明或质量鉴别判定证明文件，没有出厂合格证 明或对质量有怀疑时，一定要进行检验，符合要求后方可使用。超 过工厂保质期的材料不得使用。 2 、装修施工要点 (1)根据 GMP 规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中 防止不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装 与建筑、净化空调、各种管线、灯具的结合部位缝隙要密封 处理。 3 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 (2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与整体的结构 相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材 料松动和灰尘脱落。 (3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。 (4)根据 GMP 认证检查标准，室内装修要符合下列要求 : a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小 的材料。 b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐 蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等 于 50mm 的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。 c. 门窗与内墙而要平直，结构要最大限度地考虑对空气和水汽的密 封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结 露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须 密封。 (5)施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内 部等隐蔽空间，必须随时清扫。 (6)在己安装高效过滤器的房间，不可以进行有粉尘的装修作 业。 4 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 (7)注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多 水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。 3、空调施工要点 (1)风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光 滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂 密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总 管上应有风量测定孔 (支干管上根据自身的需求设置 )过滤器前后要有测压 孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。 (2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏 光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于 2%。擦拭空调系 统内表面采用不易掉纤维的材料。 (3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清 扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行 12 小 时以

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