药品无尘车间建设洁净度标准参考！合景净化工程公司

  药品无尘车间的洁净度要求通常由相关的法规和标准规定，以确保生产的全部过程中的药品质量和安全性。以下是合景净化工程公司整理的一般情况下药品无尘车间的洁净度要求参考：

  空气洁净度：洁净车间的空气质量是重要的条件之一。根据国际标准ISO 14644-1，空气洁净度等级通常用ISO级别来表示，如ISO 5、ISO 7等。ISO 5级别表示每立方米空气中的固体颗粒物不超过0.1微米的数量应小于3,520个。

  表面洁净度：洁净车间的表面应保持干净和洁净，以防止污染物附着在设备、墙壁、地板等表面。表面洁净度要求通常根据具体的药品生产的基本工艺和产品要求而定。

  人员洁净度：进入洁净车间的人需要穿戴适当的洁净服装、手套、面罩等个人防护装备，以防止相关人员带入污染物。同时，人员还有必要进行洁净程序的培训和遵守洁净操作规程。

  设备洁净度：洁净车间的设备需要定期清洁、消毒和维护，以确保其表面和内部的洁净度符合要求。

  此外，根据具体的药品类型和生产的基本工艺，可能还有别的特定的洁净度要求，如微生物控制、粉尘控制等。建议参考当地的药品生产法规、药典和有关标准，以获取更详细和具体的洁净度要求。

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