无尘车间洁净度分级标准？无尘车间霉菌芽孢难以杀灭原因有几点？

  无尘车间的微生物污染种类最重要的包含细菌、病毒、真菌、原生动物等。这些微生物可能附着在空气中的微粒上，或在人员、物料、设备等带入无尘车间，对产品质量和生产过程产生不利影响。

  无尘车间洁净度分级标准是根据悬浮粒子浓度这个主要指标来划分的，一般划分为A、B、C、D四个等级。

  A级是洁净度要求最高的等级，适用于对洁净度要求很严格的场所，如微电子制造、精密仪器制造等。A级要求车间内空气中的0.1微米颗粒数不超过每立方米35个。B级是次高等级，适用于对洁净度要求比较高的场所，如制药生产、食品加工等。B级要求车间内空气中的0.1微米颗粒数不超过每立方米350个。C级是次低等级，适用于对洁净度要求一般的场所，如一般电子制造、实验室等。C级要求车间内空气中的0.1微米颗粒数不超过每立方米3500个。D级是洁净度要求最低的等级，适用于对洁净度要求较低的场所，如仓库、办公室等。D级要求车间内空气中的0.1微米颗粒数不超过每立方米35000个。

  霉菌的抗性和耐药性：霉菌对常用消毒剂的抗性和耐药性较强，常规浓度的消毒剂很难将其彻底杀灭。

  消毒剂选择不当：如果消毒剂的选择不当，可能没办法有效地杀灭霉菌。例如，有些消毒剂对霉菌的效力较差，无法有效地抑制其生长和繁殖。

  消毒剂使用量不足：如果消毒剂的使用量不足，可能没办法彻底杀灭霉菌。例如，消毒剂的浓度过低，或者消毒时间过短，都可能会引起消毒效果不佳。

  消毒剂轮换不当：如果消毒剂轮换不当，也可能会引起霉菌无法被彻底杀灭。例如，如果轮换的消毒剂属于同一类型，可能没办法起到互补作用，进而影响消毒效果。

  环境因素：无尘车间的环境也可能对霉菌的繁殖和传播产生一定的影响。例如，车间内的温度、湿度、空气流动等都可能为霉菌提供良好的生存条件。

  因此，为了有效地杀灭无尘车间内的霉菌芽孢，要选择适当的消毒剂，并按照正确的使用方法和使用量做消毒处理。同时，也需要对车间的环境来控制和管理，以减少霉菌的繁殖和传播。

  安装高效的空气过滤系统：如高效空气过滤器（HEPA）或超高效空气过滤器（ULPA），以过滤空气中的微粒和微生物，确保空气中的微生物浓度控制在可接受的范围内。

  维持适当的压差：在无尘车间和周围区域之间维持适当的压差，防止外部空气和微生物进入无尘车间。正压差或负压差的控制取决于具体的制药工艺和要求。

  选择符合卫生标准的材料：如不锈钢、食品级塑料等，以确保容器、设备和管道的表面十分光滑、易清洁，并且不会释放有害物质。

  定期清洁和消毒：对无尘车间进行彻底的清洁和消毒，包括地板、墙壁、天花板、设备和工作区域。使用适当的清洁剂和消毒剂，并遵循正确的清洁程序和时间。

  控制人员进出：通过严格的人员进出控制和适当的人员培训，减少外部微生物的引入。人员应穿戴适当的无尘服装、鞋套、手套和面罩等个人防护装备，以防止微生物的传播。

  采取静电控制措施：由于静电可能会吸附和传播微粒和微生物，因此就需要采取适当的静电控制措施，如使用导电地板、静电消除器和适当的静电防护装备。

  培训操作人员：对无尘车间的操作人员进行培训，传授正确的操作方法、卫生标准和无菌技术，提高其对无菌环境的重要性和责任的意识。

  这些措施的实施可以有效预防无尘车间内的微生物污染，从而确定保证产品的质量和安全性。