北京亦庄首个医疗器械渠道投用 加强完善该工业链一站式服务

  近来，北京水木金昇医疗科技服务有限公司（以下简称“水木金昇”）的医疗器械CDMO渠道项目经过竣工查验，正式投入到正常的运用中。作为北京亦庄（北京经济技能开发区）首个医疗器械CDMO渠道，水木金昇CDMO渠道的投用，加强完善了北京亦庄医疗器械全工业链一站式服务。

  水木金昇CDMO渠道具有近万平方米的洁净厂房和出产空间，设多条独立有源、无源、体外确诊（IVD）医疗器械出产线，以及万级、十万级洁净车间和无菌验证查验中心。走进该渠道地点楼层，一间间试验室和洁净间散布其间，身穿白大褂的技能人员正在进行试验操作。“咱们要做的，便是帮企业把立异器械的‘主意’变成能注册上市的产品”，水木金昇总经理冯健介绍道。

  凭借水木金昇CDMO渠道，怎么帮医疗器械企业完结“一站式”服务的问题是重中之重。对医疗器械企业来说，我国有近2000个医疗器械国家、行业标准，而每个医疗器械产品都存在个性化差异；但每个医疗器械产品上市前，都要阅历立项、研制、查验、注册评定四个首要进程。助力企业处理医疗器械工业化难题，加快立异医疗器械产品注册上市进程，这便是中关村水木落地北京亦庄以来一直在做的。此前，中关村水木已建造了器械规划与点评渠道、查验测验服务渠道、临床试验CRO渠道等专业方面技能渠道；此次出资超越5000万元，建造水木金昇CDMO渠道，就为了进一步补全产品研制、出产环节。

  水木金昇相关负责人还说到：“水木金昇CDMO渠道能为全球医疗器械厂家及临床组织，供给定制化和一体化全方位服务，贯穿医疗器械立异概念及技能讨论研讨、产品协作研制、样品出产、研制转化、检测验证、产品临床、全球注册、供应链办理等全工业链进程。”现在根据该渠道服务，已经有6个项目签约发动。接下来，水木金昇将面向全球打造医疗器械标杆孵化器，进一步助力北京亦庄加快建造全球“新药智造”工业高地。