合景净化工程公司：无尘无菌车间净化工程标准及专业方案

  要了解无尘无菌车间，先得明白“无尘”及“无菌”的概念。以最通俗的说法，无尘是无灰尘，无菌是在无尘的环境下再实现无细菌，完全不一样。

  上一段只是用最通俗的语言来解读无尘车间和无菌车间，目的是有助于不熟悉无尘净化的人士更容易理解这两个概念。但是，如此解读，难免有偏颇，对这两者的定义也不甚准确。接下来，我们用更专业一些术语来解释。

  无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。无尘车间室内空气经处理后，所含微粒数少于少数要求，一般分十万级、万级、千级等，即室内每立方米空间的微粒数不大于十万、一万、一千个……。目前，无尘车间已经在电子、光学、精密仪器、注塑等行业里广泛使用。

  无菌车间又叫无菌室，它的要求更高，除了按洁净室要求处理空气中微粒外，还需要对室内空气进行灭菌处理，即同时要去除生物污染源，对灭菌室检查还需要对室内空气采样培养，以杜绝感染源。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用无菌室；但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。

  无菌定义是要求没有活体微生物的存在，为了达到无菌车间内没有活体微生物，无菌车间在产品制作的完整过程中需要采取很多方法来去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。

  那么，在无菌车间中，使空间内达到无菌要求，就是室内环境控制的重点。控制微生物的生长、杀灭或去除微生物的方法通常有两种，一种为化学类，另一种为物理类。其中，化学方法有化学消毒剂、气化双氧水、臭氧和环氧乙烷等；物理方法有湿热或干热灭菌、辐射灭菌和过滤除菌等。

  无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修用到的材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般都会采用专用氧化铝型材制造。

  4.高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

  减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，始终都是制作的完整过程控制的主要内容。

  大面积的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级，此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不允许超出350000个。

  无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求，该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个，空气浮游菌的含量应不允许超出5CFU/m3。

  无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高效过滤器过滤后呈单向流态（层流）输送，流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。

  按规定，垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20％，水平单向流的气流速度为4.5m/s±20％。

  A级，高风险操作区，通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。

  室内换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；

  百级操作点断面平均风速0.25－0.35m/s。室内噪声：≤65dB（A）；

  一个普通的无尘净化车间，会涉及到净化装饰、地面、净化空调与通风系统、冷热源系统、照明系统、动力系统、通信系统、监控系统、自动化控制管理系统、给排水系统、工艺管道系统等工程。无菌车间，比普通的无尘净化车间会更复杂，需要考量的因素更多。普通的净化工程公司，难以良好完成无菌GMP净化工程建设，建议选择优秀的公司来承建。合景净化工程公司，无尘净化领域佼佼者。欲知更多无菌车间专业相关知识，请搜索“合景净化”进入网站咨询。