无尘车间实施工程的方案docx

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  本方案针对无尘车间的特别性阐述施工方法,顾名思义无尘车间对干净程度要求比较高,给施工带来肯定的难度。

  由于产品的品质要求相比照较高,所以对厂房的依靠程度格外高,建厂过程中的质量直接引发产品质量的凹凸。施工时专业方面技术问题是一个格外全面,多专业、多行业的问题,还有组织治理、协调的问题。

  1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必需着重要考虑施工对象和施工环境的干净、卫生、无毒、美观,施工工艺必需符合GMP认证的要求。

  2、工程在施工安装过程中,各专业穿插协作作业量大,工序之间相互连接要求高,因此,在施工时,必需制订出详尽的施工协作打算,严格依据施工程序施工,保证环境干净、卫生。

  3、对安装施工机械设备的选样、材料的承受、安装技术操作要求比较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备承受不锈钢制造;承受的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质承受不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。

  4、管道安装配管时肯定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中肯定要留意协调好各工种相互间的关系,确定施工挨次,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后修理的原则。

  在工程开工前和开工初期,工程部的主要治理人员应与建筑设计企业代表建立亲热联系,将我方对工程各专业的具体工作打算与建筑设计企业代表进展沟通,依据其要求进展调整,听从整个建设工程的总体打算。我方将向建筑设计企业提交详尽的施工进度打算、材料及设备选购打算。

  我方技术人员在认真争辩设计图纸的根底上,与建筑设计企业进展沟通,了解提取生产工艺,依据现场的测量状况,遵照GMP的有关要求,进展具体的施工程序规划及步骤。

  依据安装打算与甲方代表协调由建筑设计企业供给的设备的到场时间和地点,由我方专业方面技术人员协作建筑设计企业进展设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进展防护。

  协作建筑设计企业编制设备治理或操作规程,并帮助建筑设计企业培训操作工或修理工。

  在施工过程中,假设实施工程人员觉察有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等状况,提出修改的合理化建议上报工程技术负责人,工程技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改意见,设计出具体修转变更通知后再组织施工,力求找到优质优价的合理方案。

  工程技术负责人依照要求,定期或不定期组织有关专业工程师参与与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。

  在施工过程中,严格承受监理工程师的治理。安装的质量检验工程在自检后主动邀请监理工程师进展检查。

  对施工中消灭的问题或不合格工程,严格依据监理工程师的要求进展整改,直至到达要求为止。

  干净区施工与动力、非干净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设施安装后要保证接口密封,以符合GMP验收标准,避开产尘为标准。

  干净区施工与工艺设备安装班组协作,首先大型设备的提前进场就位后进展彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,留意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。

  干净区施工与工艺配管施工的协作,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。

  工艺设备二次配管施工要听从干净区内施工的治理,做好成品保护并实施净化保证措施。

  为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场工程经理部将配备懂技术、善治理、有多个类似工程项目施工阅历的治理人员,依据工程法施工的要求,进展全过程、全方位的规定、组织、把握和协调工作。现场施工治理工作分为三个阶段,确保有效的把握现场环境卫生,以工程完工时到达干净要求。

  这一阶段开头前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线〔电缆桥架及电气配管配线〕、壁板及吊顶的龙骨安装等。

  进入无尘车间的全部人员,必需承受该阶段治理规定的培训,并佩带相应的胸徽〔准入证〕入室;

  焊接、切割、凿洞等有尘作业必需加以把握,防止碎屑大范围集中,每天工作完毕时应将垃圾搬出室外倒入规定处;

  这一阶段可界定为第一阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等,以及承受局部擦洗、真空吸尘等方法进展全面彻底的清扫工作。

  凡进入该区域的人员,必需经过该阶段治理规定的培训,并佩带相应的胸徽〔准入证〕入室;

  进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着干净服、干净鞋(或一般干净的鞋共应会穿干净鞋套〉:

  这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最终吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。

  凡进入该区域的人员,必需经过该阶段治理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证〔准入证〕入室;

  人流、物流入口应分开:一般只设一个人流入口,对物流入口要严加把握,要有专人值班,且入口不得常开;

  进入干净室要先登记,然后按干净室的净化级别在更衣室更换干净的干净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入干净区;

  进入干净区的人员,不得携带铅笔、石笔、一般纸张、本子或其它能产生尘埃的物件;

  不得在干净区进展焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业;不得己要进展产生尘埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸除尘埃;

  配备专职的干净施工监视员,巡回检查、监视,对违规者应马上责令其离开干净室;对严峻违规者,还应赐予严峻处分。

  为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必需执行《施工组织设计》、《药品生产质量治理标准(GMP)98》和《干净室施工及检验收取规范》。

  无尘车间施工前必需按干净室主要施工程序制订详尽的施工协作打算,并严格按施工程序施工,每道工序要进展中间验收并记录。

  工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须契合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴别判定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有疑心时,必需进展检验,符合标准要求前方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

  依据GMP规定要求,干净室在设计和安装时应考虑使用中避开消灭不易清洁的部位,本工程在进展净扮装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、灯具的结合部位缝隙要密封处理。

  全部的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体构造相连,不能与设备和管线支架穿插混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

  ,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。、平坦、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、

  易清洗,削减凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面颜色要和谐、雅致,并便于识别污染物。

  ,构造要最大限度地考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同干净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

  施工中应把握施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必需随时清扫。

  留意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和外表装修的污染。

  风管和部件应承受优质镀辞钢板,风管内外表必需平坦光滑,不得在管内加固风管,咬接应承受联合角咬口,接缝必需涂密封胶。风管连接不应承受内法兰。风管必需设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上依据需要设置〕过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。

  风管安装之后、保温之前应进展漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内外表承受不易掉纤维的材料。

  高效过滤器安装前必需对干净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,到达清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时之后,再次清扫,擦洗干净室,马上安装高效过滤器。

  高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进展外观检查,内容有纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光滑度等是不是满足设计要求,然后进展检漏,检查和检漏合格后应马上安装。不合格产品不得安装。

  依据药品GMP标准,干净室应依据生产要求供给足够的照明,在施工前要进展复核。厂房应有应急照明设施。

  依据药品GMP标准,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。

  干净车间的干净度,取决于围护构造的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的构造连接体〔铝合金构造体〕的形式。科学合理的构造组合方式为干净车间的牢靠性和稳定性供给用力保障。

  构造的二次设计依据设计院供给的各专业图纸,结合建设方的工艺要求,综合考虑暖通、管道、电气的专业协作,对顶板和壁板依据厂家生产的标准模数进展排版,从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝,门窗、高效送风口和回风口的布置方式,从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数量。

  通过二次设计,可以准时觉察设计中存在的问题,提出合理化建议,必要时,设置局部工艺设备就位的预留通道,调整施工进度打算,按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。

  干净围护构造的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后对室内地墙、空间进展一次彻底清扫,到达无积尘后进展施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

  施工前首先生疏二次设计图,完成现场勘测,对原土建房间的误差做到心中有数。吊挂等与主体构造和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进展。

  依据现场具体状况及净化系统的组成、有步骤有打算的施工,使各工种的施工有机的结合,以加快施工进度。

  吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平坦。吊顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材外表保护膜。制止撞击和踩踏板面。

  需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的外表和沟槽防止脱落积尘,必需严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实结实。

  围护构造的全部安装缝隙,必需用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有连续,外露毛边等现象。打胶的环境温度应在摄氏零度以上进展。

  在经常启闭门扇通行的状况下,除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上,一般状况下,为了使密闭条尽量避开手模、脚踩或击碰,会受人行与运输的影响,多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位,再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设,以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线。假设密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时,就必需留意两者有很好的连接,尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。

  管道穿行:管道穿过围护构造时,首先需要有良好的固定构造,在使用时不能晃动变位,才能保证密封措施的效果。必需将安装定位与密封处理两者有机结合起来。因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架,大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动,在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。

  h、长度较长的技术夹道,在适宜位置开设清扫检修门,宽高=5001200。

  本工程地面是高级水磨石地面〔在做自流平前〕,地面和墙面之间使用一体化马槽,可以保证壁板水平不扭曲,在马槽与地面交接处必需注胶,以防止水或其它液体从隔墙位置渗透。

  对净扮装修工程所用材料,零部件应契合设计要求,设计无要求的自购件应到达优质或部颁标准。岩棉彩钢板应有质保书,性能检测报告,合格证书。

  净扮装修前室内空间必需彻底清扫至无积尘,彩钢板和配件应存放在清洁环境中,平坦的放在防潮膜上,防止变形。壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。不合格或已损坏的产品不得安装。

  壁板隔墙安装要平坦,板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体构造相连,不能与设备和管线支架穿插混用。壁板和顶棚外表应光滑、平坦,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗。

  干净室内地面与墙面、墙面与墙面,墙面与顶棚间的阴阳角承受R=50mm的铝合金圆角,并用硅胶密封。R圆角安装必需平直,接头严密。

  g、严格执行国家公布净扮装修工程的施工验收标准和质量评判标准,并做好各项隐蔽工程记录,确保到达GMP验收标准。